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【中國首款國產mRNA疫苗下月進行海外第三期臨床試驗】

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【中國首款國產mRNA疫苗下月進行海外第三期臨床試驗】

綜合中媒報導,內地官媒引述蘇州艾博生物科技有限公司表示,首支中國新冠病毒mRNA疫苗已進入二期臨床尾聲,最快本月底獲第三期海外臨床批文,5月開啟海外試驗。艾博生物表示,目前的結果顯示這款疫苗與德國及美國兩款mRNA疫苗完全可比,而且可跟現有疫苗形成良好互補,例如為滅活病毒疫苗增加細胞免疫,給腺病毒載體疫苗補打第二針。

根據《央廣網》報導,艾博生物聯合軍事科學院軍事醫學研究院、雲南沃森生物共同研製的新冠病毒mRNA疫苗「ARCoV」已進入二期臨床尾聲,一切進展順利,預期最快在4月底拿到三期海外臨床批文,將在5月與內地泰格醫藥合作開展海外三期臨床試驗,實現中國mRNA疫苗「零」的突破。對於三期臨床選擇的具體國家,或首選南美洲。

截至目前,全球共有兩款mRNA疫苗獲批,分別為德國BioNTech公司與輝瑞合作研發的BNT162b2,以及美國Moderna公司研發的mRNA-1273。二者在臨床試驗中展現出的保護率均超過9成,是目前國際上保護率數據最高的新冠疫苗,但兩者儲運溫度條件相對苛刻,需要攝氏零下70度和零下20度的環境下保存。