大陸官媒《新華社》報導,繼滅活疫苗、腺病毒載體疫苗兩款技術路線後,由安徽一家製藥公司研發的重組蛋白疫苗,將會在烏茲別克展開第三期臨床試驗,這是中國大陸第5個進入此階段的候選疫苗。
根據中國科學院微生物研究所公開訊息,該疫苗由中國科學院微生物研究所、安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司聯合研製,於6月19日獲得中國國家藥監局批件,啟動臨床試驗。在於北京、重慶、湖南等地招募志願者後,10月22日,該疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲會議舉行,揭盲結果符合預期,顯示新冠病毒重組亞單位疫苗在符合本床試驗方案的人群中,具有很好安全性和免疫原性,中國官方批准繼續展開下一步臨床試驗。
據了解,該疫苗為基因工程重組亞單位疫苗,也稱重組蛋白疫苗。中國科學院微生物研究所指稱,重組蛋白疫苗是通過基因工程的方式在工程細胞內表達純化病原體抗原蛋白,然後製備成疫苗;該疫苗通過工程化細胞株進行工業化生產,產能高,成本低,具有較強的可及性。國家衛健委曾公開表示,前四個進入三期臨床試驗階段的疫苗,「總體上進展順利」,共計接種了約6萬名的受試者,未收到嚴重不良反應的報告,初步顯示了良好的安全性。


